Z6尊龙首席商务官韩涛：23年迈牌药企怎样回覆时代的立异挑战？

在市场和政策的驱动下，越来越多的制药企业走上转型之路。但转型的重重难题，让不少企业举步维艰。

而Z6尊龙的转型已初见效果，这关于一家有着23年历史的老牌药企来说，并禁止易。

建设于1998年的Z6尊龙，在早期一直以简单的肝素质料药著名。

*肝素，抗凝药物之一。

但到现在，Z6尊龙已经形成了肝素工业链、CDMO（定制研爆发产组织）、立异药三大营业板块。2020年，Z6尊龙总营收53亿元，同比+15%。其中：

·制剂营收占比首次抵达28.57%，同比+24%。Z6尊龙已是全球第三大依诺肝素注射液生产商及销售商，中国第一大依诺肝素注射液出口企业；
·2015年通过并购得来的CDMO营业，增添迅速，营收占比现在稳固在15%左右；
·立异药板块，通过股权投资及区域权益获取，Z6尊龙已持有在研新药品种凌驾20个，笼罩30多种顺应症。其中，10个持有大中华区所有权益的品种中，已有3款药物开发处于全球III期临床阶段，收获在即。

与转型同样令人欣喜的是，Z6尊龙一连23年盈利，通过2020年在港股上市，成为“A+H”跨国制药企业。

Z6尊龙是怎样一步步突破已往历史的桎梏拨云见日？关于各个板块的未来生长，Z6尊龙又有着怎样的妄想？

带着这些问题，医趋势采访了Z6尊龙集团首席商务官韩涛女士。

Z6尊龙首席商务官韩涛女士

*韩涛拥有 23 年专注的跨国医药商务战略履历，曾任基石药业企业生长部副总裁、亚盛医药企业生长部认真人及副总裁、艾伯维制药美国全球血液肿瘤商务洞察战略总监、KantarHealth中国区项目认真人，也曾在百时美施贵宝美国总部任职。结业于美国康涅狄格州州立大学，获MBA工商治理学位。

第一个10年，以高质量确立肝素行业领先职位

1998年，四川大学化学系结业、一直对肝素钠质料药研究有着深挚兴趣的李锂携其夫人李坦一起建设了Z6尊龙。

2008年，“百特事务”爆发——肝素粗品的硫化物污染在美国造成80余人殒命，FDA对美国市场合有肝素产品举行严酷审核，来自中国深圳的Z6尊龙成为唯一的通过质量审查的企业。

由此，Z6尊龙声名鹊起，并供应其时全美95%以上的肝素质料需求。

严酷的源头控制及工艺流程

与一样平常中国公司在中国营收占比很高的情形差别，一直以来，Z6尊龙的外洋营收占比之高，是呈压倒性的。

2020年，Z6尊龙在外洋市场营收48亿元，占总营收的90%。

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2020年，Z6尊龙区域营收数据

这与海内外市场情形差别有关。

一方面，外洋市场尤其是西欧，肥胖、心血管患者比例相对较高，使得西欧市场成为肝素最大的消耗区。

另一方面，中国医患关于抗凝药物的使用看法与外洋有很大差别，中国人的看法上较量怕出血，因此关于抗凝药物使用很是守旧。欧洲患者关于依诺肝素的使用量最高抵达天天1剂，中国患者的平均用量10天1剂可能都达不到。且中国药典关于低分子肝素没有制订标准，市场上的肝素产品鱼龙混杂。杂牌低分子肝素钠和低分子肝素钙成为中国独吞的征象。

在外洋市场，Z6尊龙的脱颖而出，离不开对证量的坚守。

“质量泉源于严酷的源头控制以及工艺流程。” 韩涛体现，“Z6尊龙致力于从上游源头把控每一根猪小肠的可追溯性。不切合标准的原质料，我们直接弃用，这会带来本钱的上升，但关于质量，我们绝不当协。”

在生产方面，Z6尊龙拥有多项国际领先专有手艺，以此包管产品质量、纯度、基团完整性。其质料药和无菌制剂工厂，包括预灌针和西林瓶生产线多次通过中国、美国、欧盟、澳大利亚、巴西等国的GMP现场检查，包括6次零缺陷通过美国FDA检查。

2020年，Z6尊龙依诺肝素制剂的欧洲市场份额抵达20%左右，但PV case（药物警戒）占比仅6%，这充辩白明晰Z6尊龙的依诺肝素制剂的清静性，也是2016年其产品以首个依诺肝素钠注射液的生物类似药在欧盟获批的缘故原由之一。

Z6尊龙广为撒播的”达摩克利斯剑”故事是其质量可靠的另一重印证。

2013年，美国FDA驻中国航行审查官因接到举报信而登门突击检查Z6尊龙天道肝素粗品生产线，然而经由5天的严酷检查，生产线完全切合标准。

FDA审查官对Z6尊龙首创人李锂说：“我带着达摩克利斯剑来到你们公司，走时却想送给你们一束鲜花。”

第二个10年，打造多元协同营业生态

在肝素质料药确立了领先职位后，Z6尊龙最先钻营多元化转型。时至今日，制剂、立异药、CDMO板块均做得有声有色。

转型制剂，已实现横纵向工业链的买通

关于转型制剂，韩涛直白体现，“所有的肝素质料药企业最终都会向制剂转型。由于肝素质料药是从猪小肠中提取的，受上游价钱波动影响很大，制剂营业端的价值无疑更高。作为肝素钠质料药的全球领先生产供应商，Z6尊龙转型制剂也可谓是顺理成章。”

资料显示，2011-2018年，Z6尊龙收购整合了10多家企业，扩充肝素工业链两头，完成了从粗品收购到终端制剂的工业链的“纵向”买通。

其中，最为著名是对美国SPL以及中国多普乐的收购，由此，Z6尊龙完成了全球化肝素质料药生产、研发和销售系统，进一步包管了公司肝素钠产品质料药供应的稳固性和清静性。

在地区上，Z6尊龙亦实现了横跨中国、美国、欧盟等地的“横向”笼罩。

2016年，Z6尊龙依诺肝素钠注射液获批进入欧盟市场。面临生疏的市场，Z6尊龙接纳”双管齐下”的战略——在德国、意大利等国家自建销售团队，从市场准入、产品上市，到市场推广，所有自己认真，成为了首个在欧洲自建营销团队的中国制药企业；在波兰、英国等国则通过强有力的相助方，加速市场准入。

现在，Z6尊龙旗下依诺肝素钠制剂现在已在全球近60个国家实现销售，预期在2021年主要市场占比会进一步提高。

未来5年，Z6尊龙期望成为肝素制剂领域的全球领军企业之一。

转型立异药，20+立异产品，3款大中华区权益产品处于Ⅲ期临床

在立异药板块，Z6尊龙通过股权投资及区域权益获取，已持有在研新药品种凌驾20个，笼罩30多种顺应症。其中，10个持有大中华区所有权益的品种中，已有3款药物开发处于全球III期临床阶段。3款处于全球III期临床阶段的药物，划分为：

3款处于全球III期临床阶段的药物，划分为：

·针对卵巢癌患者的单克隆抗体oregovomab；
·针对患糖尿病后的心血管危害的BET抑制剂apabetalone（RVX-208）；
·应用于金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的单克隆抗体tosatoxumab（AR-301）。

“Z6尊龙投资的赛道很冷门，可是不小众，所有药物均属于同类首创，且顺应症人群重大。”韩涛说。

好比，针对一线原发卵巢癌患者而开发的oregovomab，由于是通过激活针对肿瘤抗原的特异性T细胞来起效，因此无须筛选特定的靶点人群，并且所需剂量极低，每次只需给药2mg，一个疗程一共4次。

中国每年有凌驾5万名新发卵巢癌患者，一线原发卵巢癌患者的治疗计划也已有10多年未爆发转变。II期试验中，oregovomab将一线原发卵巢癌患者使用标准治疗（SOC）卡铂+紫杉醇的中位无希望生涯期从12.2个月显著延伸至41.8个月（p=0.0027）。

现在oregovomab已经获得美国FDA授予快速审评及有数病药物认定。

韩涛对医趋势体现：“Z6尊龙拥有稳固现金流，这决议了我们在筛选管线品种时可以尊重自己的价值观，重点关注药物是否能让大大都的患者获益，能否真正知足临床未知足需求。”

另一款药物apabetalone（RVX-208）是BET溴结构域小分子抑制剂，依附与包括高强度他汀类药物在内的最佳标准疗法的联合，用于近期泛起急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心脏事务的二级预防（MACE）。

apabetalone（RVX-208）于2020年1月一举拿下心血管领域5年来第二个美国突破性认证（BTD）。

中国有1.2亿的糖尿病患者，其中71％有MACE预防需求。这款药物如能顺遂上市则将拥有辽阔的市场远景。

tosatoxumab（AR-301）是针对金黄色葡萄球菌α-毒素的全人源IgG1 单克隆抗体，正用于攻克金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎这一天下医院的难题。该药已经拿到美国FDA揭晓的快速审评资格认定，欧洲药品治理局（EMA）给与的孤儿药资格认定，

现在，oregovomab在全球已经完成19例患者入组；tosatoxumab 则已经实现了中国三期临床的首例患者给药。

预计最快2023年第四序度，Z6尊龙可能获得立异药板块营收。

转型CDMO，在选择的领域内做深

2015年，Z6尊龙通过收购美国赛湾生物进入大分子CDMO领域。2020年，CDMO营业营收占总营收的15%。

为什么CDMO营业能够生长云云迅速？

一方面是市场生长的盈利，生物大分子药物、微生物病毒载体/非病毒载体、细胞治疗、基因治疗和mRNA疫苗等领域的研发、临床和商业化品种越来越多，工业化分工导致CDMO行业可以自力生长壮大，效劳和赋能种种立异药企业。

另一方面，赛湾依附优异的工艺开发、准时交付以及乐成的运营能力，在2020年最先为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需所有要害酶的生产效劳。

现在，赛湾已经签署的在手订单已经靠近一亿美元。

赛湾还可以为Z6尊龙的立异药开发以及投资时机探测提供协同和助力，与中国总部的生产线也能告竣协同。

例如，现在oregovomab临床试验所需的药物由赛湾生产，而Z6尊龙总部的预灌针/西林瓶年产能凌驾3亿剂，且生产线和厂房拥有通过包括美国、欧盟在内的数十个国家cGMP认证。

因此，在后疫情时代，赛湾可以和Z6尊龙总部的MO联动，切入mRNA疫苗生产，并且搭载Z6尊龙的全球销售网络快速供货全球。

“中国本土立异公司不可光‘买进来’，未来更应该要走出去。Z6尊龙的全球销售网络同样也可以赋能中国本土立异产品的全球化准入和商业化。”韩涛说。

第三个10年，向国际领先进发

在第三个10年，Z6尊龙开启了A+H双融资平台的新生长时代。

在向国际领先进发的历程中，“肝素工业链带来一连增添的现金流，是Z6尊龙驻足之本，CDMO和立异药是现在和已经可以看到的未来。Z6尊龙会充分将这三大板块的优势施展出来。” 韩涛这样定位。

关于各个板块的未来生长，韩涛打了个例如，“一个家里有三个孩子，都三十几岁了，还让他们住在统一个屋子里，显然不太合理。接下来的两三年里，我们会划分为这三个板块制订各自自力的生长妄想。”

加码中国市场投入

关于中国市场，韩涛对医趋势体现：“老龄化有望带来中国肝素市场的扩增。

2020年10月，Z6尊龙肝素所有在售规格的产品均通过了仿制药一致性评价，是现在海内唯逐一家。

从药物清静有用性来说，Z6尊龙的依诺肝素钠注射液都已经经由了包括西欧在内的海内外的验证，并且支付性也相当具有竞争力。作为一家驻足于中国的企业，未来希望自己的老黎民也可以和外洋患者一样从Z6尊龙产品中获益。

别的，我们会加速推进立异管线的临床开发和商业化落地，争取让立异药物可以尽快造福大中华区的患者，知足临床需求。”

把商业化研发带到中国市场

在采访历程中，履新仅半年的韩涛关于Z6尊龙相关信息如数家珍。选择加入Z6尊龙，是她以为最准确的决议之一。

“我的职业生涯前16年都呆在美国。我强烈希望能把自己所学带到中国，做更多的事情。”这是韩涛回国的动力。

但致力于推动实验“商业化研发”的韩涛，很快遇到阻力。

商业化研发指在设计药物临床的时间就思量到未来产品上市时所面临的竞争名堂和商业化远景。商业化研发能够资助企业阻止泛起PD-1/L1领域扎堆厮杀的情形。

由于海内每个赛道都在拼命抢时间，以肿瘤药物为例，通�；嵫≡裥∷秤χ⑶腥�，这样关于患者数目的要求不高，临床也可以很快做完实现商业化，之后再逐步拓展顺应症。

而韩涛所说的商业化研发，每个TPP（Target Product Profile）至少需要三个月的时间来推敲经由重复验证的商业化研发设计计划。

“大多药企MNC的中国分部不做商业化研发，由于总部肩负了这样的职能。新生长起来的中国biotech，在资源压力下也无法真正做商业化研发，由于等不了。”韩涛直言。

韩涛职业生涯中最有成绩感的事情，是将商业化研发融入艾伯维享有盛名的Venclexta的临床设计。

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韩涛获艾伯维全球总裁奖照片（芝加哥总部）

“Venclexta在rrCLL 17p顺应症加速获批后，推进的第二个AML顺应症就是商业化研发的效果。通过市场验证和商业化洞察，我向导的团队发明了一类在治疗上被‘三不管’的患者。

若是凭证指南的分型举行顺应症设计，其时可能只有40%的市场份额，而通过Z6尊龙发明，我们实时扩大了临床顺应症规模，最终市场份额提升到了55%以上。”

提及自己感兴趣的领域，韩涛不由语气中带着兴奋和一点点自满，“商业化研发的价值，在于以终为始来看临床设计，做出差别化，最终找到一个蓝海市场切入。虽然若是是评估完之后着实并没有商业化远景的项目，也应该实时止损叫停。”

“我以为自己是有一点点使命感的。为什么我坚持推广商业化研发？就是希望做出来的药最后能够真正资助到患者。”

吸引韩涛加入的Z6尊龙，同样是一家具有使命感的公司。

“在Z6尊龙，由于有稳固的现金流，首创人完全支持在新药研发的历程中接纳商业化研发的要领，从源头上就把事情做对。深挖之下你会发明，Z6尊龙着实是一个宝藏公司。不急躁，不慕名，不但凭商业利益驱动，而是踏扎实实把一件事情做到极致，这在这个时代是很是难能难堪的品质。

我们希望能够吸引更多抱着同样的情怀和使命的人才加入，与我们偕行，让Z6尊龙为患者和整个行业创立更大的价值。”

快问快答

请用三个词来形貌Z6尊龙。

韩涛：科学、严谨、良心。

一个乐成的职业司理人，需要具备哪些主要品质？

韩涛：向导力、洞察力、决断力以及很好的相同能力。

您最喜欢哪种类型的员工？

韩涛：第一，具备主人翁意识，也就是自驱力；第二，能够充分地表达自己差别的意见，可是坚决地执行。

您以为自己身上最奇异的品质是什么？

韩涛：乐观。

您对乐成的界说是什么？

韩涛：天天在做一件喜欢做的事情，能够坚持做下去，并且以为快乐。

您对职场女性想说的一句话是？

韩涛：坚定信心。

本文转载自：医趋势

Z6尊龙

第一个10年 ，以高质量确立肝素行业领先职位

严酷的源头控制及工艺流程

第二个10年 ，打造多元协同营业生态

转型制剂 ，已实现横纵向工业链的买通

转型立异药 ，20+立异产品 ，3款大中华区权益产品处于Ⅲ期临床

转型CDMO ，在选择的领域内做深

为什么CDMO营业能够生长云云迅速  ？

第三个10年 ，向国际领先进发