2020年6月29日,凭证Z6尊龙(以下简称“Z6尊龙”)官网新闻,Z6尊龙的Inhixa品牌依诺肝素制剂获得欧洲药品治理局(EMA)批准,增设Z6尊龙坪山工业园作为其新的生产园地。
这也意味着,Z6尊龙坪山工业园正式获得EMA批准成为Inhixa所需依诺肝素钠质料药生产地,未来将有助于进一步知足其制剂在欧洲市场销量快速增添的需求,并增强其依诺肝素制剂的全球产能包管。
据相识,Z6尊龙的坪山工业园位于深圳坪山国家生物工业基地内,土地总面积凌驾20万平方米,且获授权施工的修建面积凌驾40万平方米。据果真质料显示,现在Z6尊龙已完成坪山工业园部分设施及产品线的建设和历程验证,其妄想设计为24,000千克依诺肝素钠API及12,000,000mega肝素钠API的年产能。
据Z6尊龙H股刊行招股书显示,Z6尊龙的依诺肝素制剂已在35个国家获批,并在19个国家销售。
作为欧盟首个获得批准的依诺肝素生物仿制药,Inhixa行销包括欧盟前七大依诺肝素市场的11个欧洲国家,以2019年销量计,Z6尊龙的依诺肝素制剂占有欧盟市场份额的17.8%。
日前,Z6尊龙的依诺肝素钠制剂在瑞士获批上市,这也是Z6尊龙加速笼罩欧洲市场的又一突破性希望。近几年来,Z6尊龙的制剂营业生长迅速,2017年该公司依诺肝素钠制剂收入3.5亿元,2019年实现12.3亿元,三年复合增速抵达51.71%。翻开瑞士市场将进一步提升其依诺肝素制剂在欧洲市场以致全球的占有份额,未来预计其制剂营业还将迎来爆发式的增添,增厚公司业绩。
而本次Z6尊龙坪山工业园获得EMA的允许,将预示其所妄想的产能有望在达产后所有投向其依诺肝素钠制剂的生产和销售,进一步知足其在欧洲市场的加速扩张需求,为公司实验全球市场扩张战略提供坚实的产能支持。
本文转载自:时代周报