克日，Z6尊龙（002399.SZ）官网信息显示，其Inhixa品牌依诺肝素注射液已获批在瑞士上市。这意味着Z6尊龙的依诺肝素钠制剂在全球数十个国家或地区完成注册，且按销量计取得欧洲17.8%的市场份额后，再获瑞士市场“入场券”，正加速实现欧洲市场的全笼罩。
果真资料显示，Z6尊龙是海内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一，其焦点营业涵盖“肝素粗品-API-依诺肝素质料药-依诺肝素制剂”全工业链。
凭证弗若斯特沙利文数据，以2018年的收入计，该公司是全球最大的肝素API供应商，占有全球40.7%的市场份额，大于第二及第三大市场加入者的总和。
在肝素API营业取得全球向导职位后，近年来，Z6尊龙的制剂营业也加速发力。按2019年全球销售额计，该公司是中国最大及全球第三大依诺肝素钠注射液生产商及销售商，占有6.5%的全球市场份额。在深耕肝素领域20多年后，该公司的制剂营业进入真正的收获期，正实现全球快速放量。
欧洲、美国和中国是依诺肝素钠制剂的三大主要市场。
据相识，欧洲市场是全球最主要的依诺肝素制剂市场，占全球60%左右的市场份额。2016年Z6尊龙的依诺肝素钠制剂成为首个以集中审批程序在EMA获得批准的依诺肝素生物类似药，阻止2019年，Z6尊龙已进入欧盟包括前7大市场的9个国家，以销量计市场份额达17.8%，且在英国和波兰占有最大市场份额，在意大利及奥地利占有领先市园职位。
而克日瑞士市场的获批进入是Z6尊龙迈出欧盟市场，进入欧洲市场的主要第一步，这将进一步扩大Z6尊龙在欧洲的营业国界，加速实现欧洲市场的全笼罩，成为欧洲依诺肝素钠制剂市场新的向导者。
供应链的控制能力、领先的产品优势、药品质量的清静性让Z6尊龙在逾20年的生长历程中形成了极强的市场信托基础，竞争优势凸显。时至今日，Z6尊龙已经形成了以依诺肝素制剂为龙头驱动生长的 “肝素粗品-API-依诺肝素质料药-依诺肝素制剂”全工业链的结构，全工业链结构的意义在于能够极大地增强其从上游质料端到下游制剂端，即直接面临患者药品的全工业链质量清静和供应清静的掌握能力。
有了“质量”这个拳头优势之后，精准销售成了Z6尊龙的又一大亮点，鉴于欧洲市场占全球超一半的份额，Z6尊龙成为首个在欧盟地区建设自有销售团队的中国药企，同时通太过销商和第三方推广机构在欧盟各个国家扩大分销网络。得益于Z6尊龙自建的营销网络，自进入欧盟市场后，Z6尊龙的市场份额逐年快速上升。经进院推广后，2019年，Z6尊龙的依诺肝素钠制剂依附产品质量和本钱优势，在欧洲销售势头坚持一连强劲增添势头。
除了欧洲市场之外，Z6尊龙也在美国市场制订了详尽的开拓战略。据悉，现在，Z6尊龙正在通过自主申报和与一家跨国药企相助的方法进入美国市场。果真资料显示，美国也是一个规模较大的依诺肝素药品消耗国，占全球市场约15%左右的销售额，市场空间辽阔。
就中国市场来说，近期的注射剂一致性评价的正式启动，这将开启中国依诺肝素市场的新名堂。据相识，海内有数十家做低分子肝素制剂的企业，整体市场规模约2亿支，其中依诺肝素5000万，占比约20%，其他主要为种种低分子肝素制剂，由于中国的许多小品牌低分子肝素在全球没有可参比的原研制剂，预计将很难通过一致性评价。仿制药一致性评价是带量集中采购的“入场券”，无法通过一次性评价的企业则将面临镌汰危害，这为依诺肝素制剂等药物的生长带来重大空间。
而据相识，已通过欧盟EMA批准的Z6尊龙的依诺肝素制剂在一致性评价排在所有注射剂的第二位，现在，已经完成所有的手艺评审，有望率先通过审批。在一致性评价及集中采购模式下，Z6尊龙有望迅速扩大在海内市场的份额，提高市占率。
陪同着Z6尊龙海内市场一致性评价历程的提速、美国市场的稳步推进，欧洲市场份额的一连扩大，加之准入国家数目的增添和处方溢出效应的展现，Z6尊龙的制剂营业整年有望泛起量价齐升的时势，业绩孝顺将进一步提升。而依诺肝素钠市场份额的一连扩大也将使Z6尊龙的肝素制剂实现全球取代，助力其成为全球肝素行业新的向导者。
本文转载自：北京商报
